天气: 多云到晴,午后有阵雨或雷阵雨; 温度: 最低气温 26.0 度,最高气温 34.0 度; 风向: 偏南风 ,2-3级; 湿度: 相对湿度 65% 到 95%; 中山气象局发布。
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我院顺利通过2017广东省GCP实施效果评估检查

录入时间:2017-12-01浏览次数:850

    2017年11月29日, 2017广东省GCP实施效果评估检查组到我院进行GCP实施效果评估检查。检查组由3名专家组成,广东省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员程国华教授任检查组组长。检查由首次会议、现场检查及末次会议组成。
    首次会议由机构副主任高建慧书记主持,机构办公室陈画虹主任和GCP伦理委员会张晓敏主任委员分别汇报了机构及伦理的实施情况和2017年3月机构资格认定检查以后的整改情况。
    现场检查分机构、伦理和专业组3部分组成,3名专家分别对3部分进行仔细的检查,重点检查场地、人员的建设及机构资格认定检查以后的整改情况。机构办、伦理委员会、专业负责人及成员积极配合专家的现场检查,并对上次检查以后的整改情况做了详细的汇报。
末次会议由检查组组长程国华教授主持,程教授对本次检查发现的问题做了详细的说明,并对机构今后的发展提出了建设性的意见和建议。机构办、伦理委员会成员及专业负责人就《药物临床试验·广东共识》与检查组专家做了充分的交流与探讨。
    我院于2017年5月获国家食品药品监督管理总局颁发《药物临床试验机构资格认定证书》以来,机构主任、副主任非常重视机构的建设工作,在人员、场地建设及物资配备给予了充分的支持,机构办、伦理委员会、专业负责人也对机构资格认定检查发现的问题做了积极的整改使机构能够顺利通过本次GCP实施效果评估检查,为机构今后的建设和发展奠定了坚实的基础。



图1机构副主任高建慧书记主持首次会议



图2专业负责人及成员积极配合专家的现场检查



图3 检查组组长程国华教授主持末次会议